试验样品封样问题汇总
2024-06-13
农药挂号试验样品的真实性是农药挂号实验效果可靠性的源头。为了确保挂号试验样品的真实性和一致性,便于查找“问题试验报告”爆发缘故原由,科学合理地作出农药挂号审批决议,必需对农药挂号试验样品举行封样治理。
(1)农药挂号试验样品应当是成熟定型的产品;
(2)具有产品判别要领、质量控制指标和检测要领;
(3)申请人应当对试验样品的真实性和一致性认真。
封样试验样品包装上应标注申请人名称、农药名称、剂型、有用因素及其含量、样品生产日期、批号、规格、贮存条件、质量包管期等;封样条或袋上应标注封样编号、封样日期等。
产品封样时,申请人原则上一次性提交产品化学、药效、毒理学、情形影响、残留等试验及红外光谱图收罗、留样日期等,由封样人和申请人签字确认,并加盖所在地省级农药判断机构盖章。
封存试验样品数目、质量缺乏以知足试验需求或已凌驾质量包管期(常温贮存稳固性试验样品除外)仍需要举行试验的,申请人应当按划定重新封存样品。关于常温贮存稳固性试验,试验样品已凌驾质量包管期,仍需要举行试验的,经磨练及格的,可继续举行试验。
凭证《农药挂号试验治理步伐》第二十二条划定,境外企业申请人应当将试验样品提交其在中国境内设立的效劳机构所在地省级农药检定机构举行封样。
可以,封存试验样品缺乏以知足试验需求或者试验样品已凌驾生涯限期,仍需要举行试验的,申请人应该凭证划定重新封存样品。
不是,包装规格可凭证试验项目举行响应调解。
需要,若是批次差别,应提交差别批次的产品质量切合性磨练报告。
泉源:网联挂号咨询